Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unter­stützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nach­haltig­keit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unter­nehmen gemeinsam mit Ihnen weiter ­entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheits­versorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wert­schätzung. Das ist Sharing Expertise.

Projektmanager (w/m/d) Klinische Studien & Klinische Bewertungen

Unternehmen: Aesculap AG
Stellenstandort: DE-Tuttlingen (Aesc.Platz)
Funktionsbereich: Regulatory Affairs
Arbeitsmodell: Hybrid
Anforderungsnummer: 2733

Die Stelle ist befristet für 12 Monate.

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unsere Abteilung Medical Scientific Affairs einen Projekt­manager (w/m/d) Klinische Studien & Klinische Bewertungen.

Kernaufgabe von MSA ist die Generierung von lang­fristiger, klinischer Evidenz über den gesamten Produkt­lebenszyklus, um einen nach­haltigen Mehrwert zur wissen­schaft­lichen Beurteilung und Profitabili­tät unserer Produkte zu liefern. Mit Ihrer Arbeit als Projekt­manager (w/m/d) Klinische Studien & Klinische Bewertungen tragen Sie wesent­lich zu den klinischen Elementen der technischen Dokumen­tation bei und stellen gemeinsam mit weiteren Unternehmens­bereichen die erfolg­reiche Umsetzung der klinischen Produkt­strategie sicher.

Die Besetzung der Stelle ist grund­sätzlich auch in Jobsharing möglich.

Aufgaben und Verantwortlich­keiten

• Als Projekt­manager (w/m/d) Klinische Studien & Klinische Bewertungen erstellen Sie Klinische Bewertungen von Medizin­produkten (in den Indikations­bereichen Viszeral- und Neuro­chirurgie) und sind für die dazu­gehörige Dokumen­tation verantwortlich
• Sie übernehmen assoziierte Tätig­keiten wie zum Beispiel Review von Informations­materialien bezüg­lich klinischer Belange und nehmen an Risiko­analysen und Product-Safety-Cases teil
• Regulatory & Educational Medical Writing: Die Recherche, Auswertung sowie Darstellung der wissen­schaftlichen Literatur zu verschiedenen Themen und Anlässen liegt in Ihrer Hand
• Die Durchführung von klinischen Studien (inner­halb der oben genannten Indikations­bereiche) unter Einhaltung der gesetz­lichen und B. Braun-internen Vorgaben sowie Milestones und Budgets gehört zu Ihrem Verant­wortungs­bereich
• Sie sind zuständig für die Vorberei­tung und den Review von Studien­dokumenten sowie die Einreichung bei den zuständigen Behörden und Ethik­kommissionen
• Sie stellen eine transparente interne und externe Kommuni­kation sowie eine voll­ständige Dokumen­tation und Ablage von Studien­dokumenten sicher
• Die Über­wachung der Leistungen von Studien­zentren und Dienst­leistern unter Compliance beziehungs­weise Qualitäts­aspekten (Zeitplan, Qualität, Budget) wird durch Sie verantwortet
• Sie stellen Studien­ideen und Studien­ergebnisse internen und externen Partnern vor und diskutieren diese
• Eine enge Zusammen­arbeit mit Kollegen in Forschung & Entwicklung, Qualitäts­management, Global Marketing und Sales und Regulatory Affairs in nationalen wie inter­nationalen Teams wird durch Sie gefördert
• Sie nehmen an regel­mäßigen Weiter­bildungen in klinischen Belangen durch Hospitation und Teilnahme an medizinischen Kongressen teil

Fachliche Kompetenzen

• Sie haben ein erfolg­reich abgeschlossenes Studium der Medizin, der Medizin­technik, einer Natur­wissen­schaft oder im Ingenieur­wesen, verbunden mit ausgeprägtem Interesse an klinischen Frage­stellungen
• Sie besitzen idealer­weise Berufs­erfahrung in der Durch­führung von Klinischen Bewertungen und / oder Klinischen Studien und im wissen­schaft­lichen Umfeld
• Freude am wissen­schaft­lichen Arbeiten rundet Ihr Profil ab
• Sie bringen idealer­weise Kenntnisse mit Medizin­produkten, insbesondere im Bereich Viszeral- oder Neuro­chirurgie, mit
• Sie können verhandlungs­sichere Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift vorweisen, weitere Fremdsprachen­kenntnisse sind von Vorteil

Persönliche Kompetenzen

• Mit den gängigen MS-Office-Tools gehen Sie routiniert um
• Sie zeichnen sich durch eine analytische Herangehens­weise aus
• Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denk­ansätze
• Als Projekt­manager (w/m/d) Klinische Studien & Klinische Bewertungen über­zeugen Sie durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
• Sie handeln kunden­orientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partner­schaftlich

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unter­nehmens­kultur, die den konstruk­tiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen viel­seitige Aufgaben und hervor­ragende Entwicklungs­möglich­keiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfang­reichen Sozial­leistungen in einem dynamischen Familien­unternehmen.

Benefits

• Eigenes Betriebs­restaurant mit einem vielfäl­tigen und aus­gewogenen Essens­angebot
• Diverse Betreuungs­möglich­keiten für Kinder
• Flexible Arbeitszeit­modelle

Kontakt

Aesculap AG | Andrea Buckenmaier | +497461952305