Ihre Aufgaben

Stellenangebotsbeschreibung: IHRE AUFGABEN- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDSAP
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie der Begleitung von Zertifizierungsprozessen
- Reklamationsbearbeitung
- Planung, Durchführung und Monitoring von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
- Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen nach MDR
- Interner und externer Ansprechpartner für regulatorische Fragestellung und Projekte
- Dokumentation und Auswertung von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Prozesse
- Zusammenstellung von Registrierungsdokumenten für internationale Registrierungen
- Ansprechpartner für Zulassungsbehörden
- Management von internationalen Registrierungsprojekten

IHRE QUALIFIKATIONEN

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld und Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
- Kenntnisse zur ISO 13485
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative
- Gute Präsentations-, Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige und zugleich teamorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Projekt- und Zeitmanagement sowie Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir zu bieten haben

- Viel Eigenverantwortlichkeit, Empowerment und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Ein starkes, internationales Team
- Modernes und vor allem wertschätzendes Arbeitsumfeld – kollegiale Teams, flache Hierarchien, offene Türen, kurze Entscheidungswege
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
- Weitreichende Incentives z.B. betriebliches Gesundheitsmanagement, Hansefit, kostenloser Kaffee, frisches Obst, Corporate Benefits- Vorteilsangebote, Fahrrad- Leasing, Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und uvm.
- Flexible Arbeitszeiten