altona Analytics GmbH

Systems and Requirements Engineer – IVD / Medical (m/w/d)

Job-ID: 12616338

Job-Kategory: Medizintechnik

Berufserfahrung: Ohne Berufserfahrung

Vorausgesetzte Qualifikation: Akademischer Abschluss

Standorttyp: Beides möglich

Einleitung

altona Analytics ist ein junges Unternehmen der sich in Privatbesitz befindlichen altona-Unternehmensgruppe, die seit über 25 Jahren mit mittlerweile über 350 Mitarbeitern in Hamburg-Altona PCR-basierte Testsysteme für den Nachweis von Krankheitserregern entwickelt, herstellt und vertreibt. altona Analytics konzipiert und entwickelt die Geräte- und Softwarekomponenten, die die Testsysteme zu einer weitgehend automatisierten Komplettlösung integrieren. Diese Lösung ermöglicht die Anwendung in zusätzlichen Geschäftsfeldern jenseits der Humandiagnostik. Insbesondere bieten sich hierfür Märkte an, bei denen Real-Time-PCR-basierte Untersuchungen in weitgehend automatisierter Form durchgeführt werden müssen. Zu diesen neu von altona Analytics zu erschließenden Absatzmärkten gehören unter anderem die Lebensmittel- und Futtermittelindustrie, die pharmazeutische Industrie, die Veterinärmedizin, Forschungseinrichtungen, sowie die Umweltanalytik.  

Ihre Aufgaben

 

  • Sie entwickeln komplexe Produkte und Lösungen als Teil unseres in-vitro-diagnostischen Systems zum PCR-basierten Nachweis von Krankheitserregern (z.B. SARS-CoV-2, HIV)
  • Von der Anforderungserhebung bis zur ausdetaillierten Systemarchitektur übernehmen Sie die Verantwortung für Fortschritt und Qualität
  • Sie verstehen die Zusammenhänge zwischen Risk Management, Requirements Engineering, Software-Life-Cycle, Usability Engineering und Cyber Security. Es gelingt Ihnen diese zielführend zu leben und zu dokumentieren
  • Sie vereinfachen Probleme, lösen komplexe Sachverhalte und erarbeiten mit Ihren Kollegen die richtigen Ideen für eine gute Lösung
  • Sie sind Teil eines schnell wachsenden Teams und gestalten dessen Entwicklung aktiv mit 

Ihr Profil

 

  • Ein abgeschlossenes Studium der Mechatronik, technischen Informatik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld: IVDR ((EU) 2017/746) (alternativ: MDR), ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 61010 (alternativ IEC 60601)
  • Sie verfügen über fundierte Erfahrungen im Bereich des Requirements Engineerings und der Erstellung von Architekturen für komplexe Systeme
  • Idealerweise konnten Sie darüber hinaus bereits Erfahrungen mit verschiedenen Werkzeugen / Frameworks sammeln:
    UML, SysML, Enterprise Architect, Polarion
  • Sie besitzen ein hohes Maß an Eigeninitiative und Teamgeist 

Wir bieten

 

Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team. Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.

 

  

Weitere Informationen

 

Sie sind interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte lassen Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen (idealerweise im pdf-Format) über den „Hier bewerben“-Button zukommen. Ihr Ansprechpartner ist Herr Kai Herzog. 

altona Analytics GmbH 

Mörkenstraße 12
22767 Hamburg
https://altona-diagnostics.com/

  

Fakten

  • Branche Medizintechnik
  • Gegründet
  • Adresse Mörkenstraße 12, Hamburg
  • Unternehmensgröße 1-10

Über uns

altona Analytics ist ein junges Unternehmen der altona Unternehmensgruppe, die seit über 20 Jahren mit mittlerweile über 350 Mitarbeitern in Hamburg Altona inhabergeführt PCR-basierte Testsysteme für den Nachweis von Krankheitserregern entwickelt, herstellt und vertreibt. altona Analytics konzipiert und entwickelt hierbei Hardware- und Softwarelösungen und integriert diese zu einem automatisierten Laborsystem, das in der humanen In-vitro-Diagnostik und anderen Märkten echten Wert für Anwender und Patienten schafft. Wir begeistern uns dafür, verantwortungsvoll und mit Weitblick Produkte von hoher Qualität zu erschaffen.

Standort:
Hamburg
Mörkenstraße 12
22767 Hamburg
Deutschland
Bewerbung:

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